sábado, 18 de fevereiro de 2012


Roche denuncia falsificação de medicamento Avastin® nos EUA


O laboratório Roche anunciou nesta quarta-feira a descoberta de imitações do seu medicamento Avastin®, destinado a combater diversos tipos de cancro, e advertiu que o seu uso não é seguro, avança a revista VEJA, citando a AFP.

"Fomos informados pelas autoridades americanas que foram descobertas imitações", afirmou uma porta-voz do grupo farmacêutico suíço Roche em Zurique.

"A investigação está em curso e colaboramos com as autoridades" americanas, completou.

"De momento, sabemos que o produto falsificado não contém o princípio activo do Avastin®", declarou à AFP Charlotte Arnold, porta-voz da Genentech, filial americana da Roche com sede em São Francisco.

"Como consequência, não é seguro nem eficaz e não deve ser utilizado. Não é Avastin® (...), não trata o cancro, portanto é perigoso por definição", completou, indicando que a Roche colabora com as autoridades americanas na investigação do caso.

Vários lotes presentes nos EUA com a menção "Avastin® 400 mg/16 ml" - com números de série B86017, B6011 e B6010 - foram apontados como suspeitos de serem falsificações.
A Genentech afirmou que os lotes falsos não se assemelham ao produto oficial, que foi aprovado pela FDA.

A FDA informou num comunicado que enviou um e-mail advertindo "19 hospitais nos EUA que compraram medicamentos anticancerígenos não aprovados e que estes poderiam ser falsificações de Avastin®".

Os hospitais compraram os medicamentos falsos da Quality Specialty Productos (QSP), um fornecedor estrangeiro também conhecido como Montana Health Care Solutions. A Volunteer Distribution, com sede em Gainesboro (Tennessee, leste) distribui os produtos da QSP, informou a FDA.

"A FDA pediu (aos 19) hospitais que não utilizem os produtos que vieram desses distribuidores", completou a agência.

A porta-voz da Roche afirmou por sua vez que "os fornecedores mencionados na nota da FDA não estão autorizados pela Genentech a distribuir Avastin®".

O Avastin®, utilizado para tratar o cancro colo-rectal, do pulmão e dos rins, está entre os medicamentos mais vendidos pela Roche, com um volume de negócios de cerca de 5.800 dólares em 2011.

Em Novembro, a FDA retirou da Roche a autorização para utilizar o Avastin® em tratamentos de cancro da mama avançado, dado que o medicamento se revelou ineficaz e arriscado para essa doença.
2012-02-17 | 10:02

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