vastin® da Roche aprovado na Europa para tratamento do cancro da mama

A Roche anunciou quinta-feira que o Avastin® (bevacizumab) recebeu aprovação dos órgãos reguladores europeus para expandir a indicação do medicamento para uso em combinação com Xeloda® (capecitabina) no tratamento de doentes com cancro da mama metastático. "A decisão da Comissão da União Europeia apoia a nossa crença de que o Avastin® oferece um benefício clinicamente significativo em combinação com Xeloda®", disse o director médico da companhia, Hal Barron, citado pelo site FirstWord.


A extensão da indicação, que se seguiu uma recomendação positiva do Comité dos Medicamentos para Uso Humano faz parte da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em Abril, foi baseado em dados do estudo de fase final RIBBON 1. A Roche avançou que, no ensaio, as mulheres que receberam Avastin® em combinação com Xeloda® tinham uma sobrevida livre de progressão mediana de 8,6 meses, o que representa um aumento de 45% sobre os 5,7 meses observados entre aquelas que receberam apenas Xeloda®. A aprovação por parte da EMA também segue uma decisão do início deste ano da Comissão Europeia de apoiar o uso continuado de Avastin® em combinação com paclitaxel, como tratamento para mulheres com cancro da mama metastático.


Fonte: RCM Pharma